Почему комбинация орнидазола и ципрофлоксацина в виде одной таблетки Симпразола® важна для гинекологов, урологов, и хирургов?

Это та комбинация, которая полезна в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний:

  • Органов брюшной полости и желчевыводящих путей
  • Половых органов (аднексит, простатит, эпидидимит)
  • Почек и мочевыводящих путей

Проблема увеличения резистентности к антибактериальным препаратам

На сегодняшний день инфекционно-воспалительные заболевания являются большой проблемой здравоохранения в виду распространённости и увеличения резистентности к антибактериальным препаратам.

На текущий момент актуальны препараты с расширенным спектром действия, как на грамположительную, так и грамотрицательную флору, с хорошим профилем безопасности и эффективности.

Одним из таких лекарственных препаратов является Симпразол® — это комбинированный противомикробный препарат, содержащий такие активные вещества, как ципрофлоксацин и орнидазол [5, 11].

Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин — первое активное вещество ЛП Симпразол®, относится к группе фторхинолонов и является антибиотиком широкого спектра действия, может влиять на жизнедеятельность как грамотрицательных так и грамположительных организмов таких как:

  • Neisseria gonorrhoeae
  • Moraxella catarrhalis
  • Vibrio cholera
  • Staphylococcus aureus (включая метициллин чувствительные штаммы)
  • Staphylococcus epidermidis
  • Streptococcus pyogenes
  • Streptococcus pneumoniae
  • Mycoplasma
  • Legionella
  • Mycobacterium tuberculosis [3].
  • Escherichia coli
  • Klebsiella spp.
  • Salmonella typhi и других штаммов Salmonella
  • Proteus mirabilis
  • Proteus vulgaris
  • Yersinia enterocoilitica
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Shigella flexneri
  • Shigella sonnei
  • Haemophilus ducreyi
  • Haemophilus influenzae

Спектр действия
ципрофлоксацина

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)
Streptococcus spp.
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Mycoplasma hominis
Mycoplasma pneumonia
Escherichia coli
Peptostreptococcus spp.
Mobiluncus spp.

Действие ципрофлоксацина

Ципрофлоксацин оказывает бактерицидное действие посредством подавления топоизомераз, участвующих в процессах создания и превращения наследственной информации в виде ДНК.

Ципрофлоксацин всасывается в желудочно-кишечном тракте и имеет высокую биодоступность — 80%, а также период полувыведения 4-6 часов [8].

Стоит отметить, что у пациентов с нарушением функции почек и пониженным значением СКФ период полувыведения увеличивается.

Орнидазол

В свою очередь, второе активное вещество ЛП Симпразол® — орнидазол, является производным, по химическому строению, 5-нитроимидазола.

Орнидазол имеет лучшую переносимость и превосходит других представителей группы производных 5-нитроимидазола.

Так же, как и ципрофлоксацин, он оказывает антимикробное действие, но в отличии от него, активен и против простейших [4, 8].

Действие Орнидазола

Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК чувствительных к препарату микроорганизмов. Орнидазол эффективен в отношении анаэробных бактерий, таких как:

  • Bacteroides и Clostridium spp.
  • Fusobacterium и анаэробных кокков
  • Trichomonas vaginalis
  • Entamoeba histolytica
  • Giardia lamblia (Giardia intestinalis) [8].

Спектр действия орнидазола

Trichomonas vaginalis
Entamoeba histolytica
Giardia lamblia
Bacteroides spp.
Clostridium spp.
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
Mobiluncus spp.

При принятии орнидазола внутрь, в тонкой кишке происходит всасывание 90% данного препарата. Спустя 3 часа достигается максимальное количество препарата в сыворотке крови. Данное вещество обладает достаточной проникающей способностью и проникает через все биологические барьеры, даже такие как плацентарный и гемато-энцефалический.

Период полувыведения Орнидазола составляет около 13 часов, но стоит отметить, что интервал дозирования у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью должен быть удвоен.

Цель терапии инфекционно-воспалительных заболеваний — устранить этиологических возбудителей безопасно и удобно для пациента

Преимущества Симпразола®

Широкий спектр

Широкий спектр Симпразол® воздействует на Гр.(+), Гр.(-) аэробные и анаэробные микроорганизмы

Эффективность

За счет бактерицидного воздействия на бактериальную флору

Удобство

При меньшем числе принимаемых препаратов пациенты следует назначенной схеме терапии

Безопасность

Высокий профиль безопасности при приёме у пациентов

Где применяется

Комбинация ципрофлоксацин (500 мг) + орнидазол (500 мг) нашла широкое применение в различных областях клинической медицины.

Гинекология

Симпразол® используется для лечения неосложненного сальпингоофорита, латентных форм воспаления придатков матки, неспецифического вагинита. [4, 5, 6]

Урология

Применяется в лечении микст-инфекций урогенитальной сферы, эффективен для профилактики инфекционных осложнений после ТУР ПЖ.*

Хирургия

Симпразол® применяется для лечения пациентов с гнойными ранами кожи и мягких тканей различного происхождения и локализации.

*Подтверждено клиническим исследованием с участием 50 мужчин с диагнозом доброкачественной гиперплазии ПЖ (ДГПЖ), нуждающихся в оперативном лечении. [7, 8]

Острые инфекции

1 таб 2 раза в сутки 5-7 дней

Хронические инфекции

1 таб 2 раза в сутки 10-14 дней

Орнидазол безопаснее Тинидазола

Стоит отметить ряд преимуществ комбинации действующих веществ, входящих в состав препарата Симпразол® (ципрофлоксацин 500 мг + орнидазол 500 мг), по сравнению с другой часто встречающейся комбинацией: ципрофлоксацин (500 мг) + тинидазол (600 мг).

Орнидазол значительно легче переносится больными, чем тинидазол [9]. Кроме того, орнидазол совместим с приёмом алкоголя. [3]

Преимущества Симпразола® перед аналогами

Пероральная лекарственная форма удобна в приёме как в стационаре, так и амбулаторно

Высокая эффективность обусловлена одновременным наличием двух активных веществ в составе

Лучшая безопасность подтверждена рядом клинических исследований

Новый препарат Симпразол® — сила двойной комбинации в одной таблетке дает зеленый свет пациентам!

Максимальная комплаентность наблюдается при приёме больными 1–2 препаратов (от 85% до 100%) [2]

Поэтому Симпразол® — это то что нужно для удобной, а значит и комплаентной терапии пациентов с инфекционно-воспалительными заболеваниями

Список литературы:

Список литературы: 1.Аскарова Г.К., Садуов Т.К., Белоусова Ю.С., Муканова К.Е. Опыт применения комбинированного препарата орнидазол 500 мг+ципрофлоксацин 500 мг в лечении урогенитального хламидиоза // Журн. Медицина.– 2015. – №5 (155). – С. 78-81, 2.А. А. Шмонин, М. Н. Мальцева Проблемы приверженности лекарственной терапии в медицинской реабилитации. Медицинская реабилитация ;11 (140), 2017 3.Инструкция по медицинскому применению препарата Симпразол®, РУ ЛП-007175-070721; СИМПРАЗОЛ — Товарный знак № 536405 Приоритет товарного знака: до 06.11.2023г. Правообладатель: «СИМПЕКС ФАРМА ПВТ. ЛТД.», Б-4/160, САФДАРДЖАНГ ЭНКЛАВ, НЬЮ ДЕЛИ — 110029, Индия (IN) 4.Беженарь В.Ф., Молчанов О.Л., Кукес И.В. Эффективность монопрепарата, содержащего комбинацию ципрофлоксацина — орнидазола в лечении инфекционно-воспалительных и дисбиотических заболеваний влагалища. Медицинский совет. 2021. -13. – С. 207-215. 5.Деговцов Е.Н., Трухан Д.И., Сулимов А.Ф. Комбинированный антибактериальный препарат в амбулаторной хирургической практике с позиций клинической эффективности и лекарственной безопасности. Стационарозамещающие технологии. Амбулаторная хирургия. 2019;(3-4):74-82. 6.Стрижаков А.Н., Давыдов А.И. Современные подходы к лечению больных острым сальпингоофоритом с неосложненным течением. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2005;(2):30- 3. 7.Деговцов Е.Н., Трухан Д.И., Сулимов А.Ф. Комбинированный антибактериальный препарат в амбулаторной хирургической практике с позиций клинической эффективности и лекарственной безопасности. Стационарозамещающие технологии. Амбулаторная хирургия. 2019;(3-4):74-82. 8.Перепанова Т.С., Мартов А.Г., Хазан П.Л. Антимикробная профилактика инфекционновоспалительных осложнений после урологических вмешательств. Эффективная фармакотерапия 2007(17):6-10. 9.Шперлинг Н.В, Венгеровский А.И. Оптимизация системной терапии больных с бактериальным вагинозом, Российский вестник акушера-гинеколога, 6, 2014

Информация предназначена для медицинских и фармацевтических работников.

Прокрутить вверх

Краткая инструкция по медицинскому 
применению лекарственного препарата Симпразол®

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-007175 
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство комбинированное
Код АТХ: J01RA  

Показания к применению: Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в комбинации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими: инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит) и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей, половых органов и органов малого таза (аднексит, простатит, эпидидимит). 

Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, 
к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов; тяжелая печеночная недостаточность; почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин); органические заболевания ЦНС; патологические изменения картины крови и аномалии клеток крови; одновременное применение с тизанидином из-за клинически значимых побочных эффектов (артериальная гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина 
в плазме крови; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

С осторожностью: заболевания ЦНС (эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, рассеянный склероз); психические заболевания (депрессия, психоз); печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)); одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1А2 (в т.ч. теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелатин); одновременное применение препаратов лития; miasthenia gravis; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкоголизм; у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) 
или инсулином; у пациентов пожилого возраста.

Побочное действие: Обусловленные ципрофлоксацином. Инфекционные и паразитарные заболевания: 
нечасто — грибковые суперинфекции; редко — псевдомембранозный колит (в очень редких случаях со смертельным исходом). 
Со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия; редко — лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, 
тромбоцитемия; очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; 
очень редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна — тяжелая гипогликемия, вплоть 
до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Психические нарушения: нечасто — психомоторная гиперактивность/ажитация; редко — спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое 
как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко — психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); частота неизвестна — нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса; редко — парестезии 
и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко — мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна — периферическая невропатия и полиневропатия.

Со стороны органа зрения: редко — расстройства зрения; очень редко — нарушение цветового восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, потеря слуха; очень редко — нарушения слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, вазодилатация, снижение АД, обморок; очень редко — васкулит; частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в т.ч. типа «пируэт»).
Со стороны дыхательной системы: редко — нарушение дыхания (включая бронхоспазм).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — снижение аппетита и количества принимаемой пищи, рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко — нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко — панкреатит, некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — реакции фотосенсибилизации, образование волдырей; очень редко — петехии, многоформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в т.ч. потенциально угрожающий жизни синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); частота неизвестна — острая генерализованная пустулезная экзантема.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия; редко — миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко — мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение функции почек; редко — почечная недостаточность, 
гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Прочие: часто — реакции в месте инъекции; нечасто — болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко — отеки, повышенное потоотделение; очень редко — нарушение походки.
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение активности ЩФ в крови; 
редко — изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна — повышение МНО 
(у пациентов, получающих антагонисты витамина К).
Обусловленные орнидазолом
Со стороны системы кроветворения: нечасто — угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, усталость, головная боль; редко — тремор, 
ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная 
периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — нарушения функции ЖКТ, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, «металлический» 
привкус во рту; частота неизвестна — изменение активности АЛТ и АСТ, желтуха.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).

Специалистам

Внимание! Материалы на сайте предназначен только для специалистов в области медицины. Здесь содержится информация, которая может быть сложной для понимания и использования без соответствующего образования и опыта. Если вы не являетесь медицинским или фармацевтическим работником, просим вас воздержаться от чтения данного сайта и обратиться к своему врачу за консультацией. Неправильное использование представленной здесь информации может нанести вред вашему здоровью или здоровью других людей. Пожалуйста, будьте ответственны и осторожны при работе с медицинской информацией.